许三多博士莅临我校基础医学院作报告

本站通讯员 毕婧涵 报道

11月27日，许三多博士应邀于我校基础医学院六楼录播室作题为“新药的安全性评价”的报告。此次报告会由该院副院长姬新颖主持。

报告会开始，许三多博士以“反应停”服用以后早孕反应会消失，但婴儿会出现畸形；维生素A服用过多会造成婴儿心脏畸形等药物致婴儿畸形事件为例，说明临床前药物评价的重要性。其次，许教授介绍了美国食品药品管理局批准新药申请材料所需的实验条件和操作流程。在对新药评估中，临床前安全评价相较于活性筛选，药学评价，临床药理学评价和上市后监督管理更为重要。他对新药是否进行临床前药物评价、新药的毒性、动物实验与人的相关性、GLP实验室系统、病理切片等要求进行了详细的讲解。关于实验的安全性，要考虑动物毒性研究的影响因素，在实验时使用健康的成年动物。研发时要保证对人体健康无毒害。研发者、监控者要做到实验安全、有效并可控。最后，许博士对现场老师和同学提出的问题进行了解答，并就一些难点问题同与会教师深刻讨论。

许三多，医学博士，美国辉瑞制药有限公司病史和病理学处主管病理学家。1985年毕业于河南医科大学临床医学系，1988年获得中国协和医科大学病理学硕士。2010年至今，在瑞辉制药有限公司任职，致力于对新药安全性评价工作二十多年，经验丰富，是新药研发领域的知名专家。